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德尼培医疗
TEKNIPLEX
公司概括
医疗技术领域的 CDMO厂商
Seisa Medical成立于1983年,总部位于美国的德克萨斯州El Paso,是一家医疗器械制造商,为产品生命周期的各个阶段提供服务,包括设计与开发、部件制造和总装。公司在北美和欧洲设有生产基地,提供端到端的交钥匙解决方案,完全符合FDA注册和ISO 13485标准的操作。
业务能力
制造能力和全球布局
目前公司在全球运营了350, 000平方英尺的制造空间,凭借150, 000平方英尺的ISO 7级和8级洁净室、510K法规服务、原型和测试技术以及垂直集成设备制造能力,服务业务遍布三大洲的多个国家,在美国、墨西哥和斯洛伐克拥有四个工厂雇用了超过2,000多名员工。
主要产品
医疗器械精密组件和终端产品
Seisa Medical是为关键任务精密组件,医疗设备和FDA II类和III类最终医疗器械提供解决方案的市场领导者。产品范围从植入式支架和导管套,到儿科和骨科护理产品。它在产品生命周期的每个阶段为客户提供服务,包括设计和开发,组件制造,最终组装和包装 。
其它服务
产品设计开发,定制,二次加工和组装等
公司在产品生命周期的每个阶段为客户服务,提供产品设计和开发、血管内定制解决方案、导管解决方案、镍钛合金支架技术、激光切割和焊接、金属加工和成形、医用挤出、包装设计和组装等。
德尼培医疗健康CEO
“对于德尼培医疗而言,这是一次变革性的收购,使我们完全进入了医疗技术领域的 CDMO(合同、开发和制造组织)细分市场。”德尼培首席执行官 Chris Qualters表示:“通过开发工程材料、共同设计组件和装配、利用先进的工艺技术和提供无菌屏障产品,我们能够与全球客户合作开发新的医疗技术,从而真正实现从概念到护理的全程合作,帮助改善患者的治疗效果。”
德尼培医疗健康营销VP
“医疗技术正在迅速发展,以支持更多的微创手术和有效的介入治疗,”德尼培医疗健康事业部的营销副总裁Bryan Wesselmann说。“Seisa Medical带来了广泛的能力来推进这些介入技术,如AAA(腹主动脉瘤)支架移植、胸腔血管内移植、二尖瓣心脏瓣膜、血管内手术和心血管导管输送系统。”
Seisa Medical的CEO
Seisa Medical创始人兼首席执行官Julio Chiu表示:"我们的客户依靠我们为他们最具挑战性的应用提供解决方案。德尼培医疗与我们一样致力于为患者提供更好的治疗效果,因此我相信他们将继续信赖我们。我们相信,我们两家公司的结合将成为业内最全面的增值 CDMO 平台之一。”
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德尼培集团
成立于1967年,总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩市。全球创新研发中心位于美国俄亥俄州的Holland市。全球8,000名员工,50家工厂遍布北美,拉丁美洲,南美,欧洲和亚洲等地。全球销售额21亿美金。
德尼培苏州
德尼培苏州成立于2005年,并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂,服务于许多知名跨国企业,并全面支持中国本土的创新型医疗器械公司。新工厂总投资2500万美金,建筑面积22,300平方米。
工厂通过ISO9001:2015,ISO13485:2016体系认证,拥有万级和十万级洁净室,生产各类医用管路,包含传统的PVC,以及TPU,Silicone,PEBAX, Nylon,PP,PE,TPE等非PVC材料。同时生产医用粒子,以及喷雾管路。同时销售集团公司的医用包装纸/膜产品,橡胶垫圈,注塑环形垫圈,橡胶滴管,及其它气雾剂包装应用产品。