全球知名品牌制造商
点击上方蓝字关注我们
Formulation
全球统一配方开发
Analysis
强大材料分析支持
Processing
生产批次稳定可靠
Testing
符合USP Class VI标准
全球布局,本土化供应
数十年安全使用历史
点击查看视频:
- 无色透明的挤出和注塑软质粒子,硬度范围包括 shore 40-98A
- 无色透明的挤出和注塑硬质粒子
- 完整范围的邻苯和非邻苯粒子
- ElastichemTM 系列粒子 - 在标准配方上进行改良的粒子,以增强物理性能和优质的回弹性·
- FlexchemTM 系列粒子 - 硅胶替代材料
- Self-Frosting雾面效果粒子
- 显影线粒子
- 球囊料粒子
- CELLENE产品系列的TPE粒子
我们所有医疗级别的粒子都符合医疗器械行业的 USP Class VI和ISO10993标准,生产批次可追溯。此外,我们提供的多种规格的粒子使用的原料都符合美国联邦食品药品监督管理局(FDA)联邦法典第21条的规定。
这些产品在医疗器械市场上已经有数十年的安全使用历史。
全系列医用PVC粒子系列
“
APPLICATIONS
医用PVC粒子的应用
德尼培拥有全系列的 PVC 粒子产品组合,涵盖邵氏硬度 35 到刚性的范围,可以用于多种医疗器械,如血液和静脉输液管、面罩、导尿管、鲁尔配件等等。
这些产品在医疗器械市场上已经有数十年的安全使用历史。
“
STERILIZATION
为特定灭菌工艺优化的PVC粒子
专门为医疗器械公司使用的特定灭菌方法或其他参数设置而设计的特殊配方粒子。
包括:环氧乙烷;辐射(伽马射线和电子束);蒸汽。
“
PLASTIZER
增塑剂替代
为产品或组件选择正确的增塑剂,可为医疗器械及其特定应用的适用性奠定基础。德尼培医疗已经推出了一系列使用 DEHP 增塑剂替代标准配方的粒子。包括:
- 非邻苯二甲酸酯:柠檬酸盐、对苯二甲酸乙二醇酯、己二酸酯
- 抗萃取剂:偏苯三酸酯,聚合物
- 外用物:环氧化油,氢化蓖麻油
“
SUPERIOR ELASTIC
高弹性粒子
针对需要改善弹性性能的医疗器械应用,如更高的挠度恢复能力、压缩形变、抗撕裂强度等,德尼培已经开发了一系列的材料,以满足这些需求。
典型的器械与组件包括:体外装置;蠕动泵管;气管内导管和喉罩;溶液袋。
Cellene TPE医用粒子的产品优势
Cellene™热塑性弹性体(TPE)粒子适合于医疗器械、包装和其它规范市场的广泛应用。Cellene™粒子不含硅胶、乳胶、邻苯二甲酸酯、卤素和聚氯乙烯的配方,满足FDA要求,符合美国药典VI类和ISO10993标准的原材料配方要求。
Cellene™粒子不含硅胶、乳胶、邻苯二甲酸酯、卤素和聚氯乙烯的配方
德尼培具有全面的Cellene™ TPE粒子产品线, TPE粒子由苯乙烯嵌段共聚物与聚烯烃组成。这些配方克服了其它常用医用级弹性体和热塑性弹性体相关的诸多挑战。
- 广范的硬度范围覆盖邵氏A-D级别
- 密度(0.89-0.9 g/cm3)
- 用于流体监测的高透明度级别
- 低迁移率和药物吸附(不含增塑剂的配方)
- 固有的聚丙烯(PP)化学和热力学性能
- 耐伽马射线、环氧乙烷或蒸汽灭菌
- 可以容易地黏合/黏附于聚碳酸酯(PC)、丙烯酸树脂等系列聚合物(ABS)
- 达到了橡胶级别的低压缩形变
- 用于传统的挤出注塑成型设备
- 为特殊应用定制研发配方
END