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德尼培--60年全球领先的【医用级粒子】制造商

作者:02022-08-05

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60多年来,德尼培TekniPlex集团旗下的Colorite科勒莱事业部,一直是全球领先的医用级粒子制造企业。
我们一贯坚持并遵循政府和行业标准,并用超越国家法规的标准严格控制生产制造的过程。并因此在全球范围内获得广泛的认知度。产品被世界一流的医用产品和医疗器械制造商广泛使用。

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Formulation 

全球统一配方开发

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Analysis 

强大材料分析支持

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Processing 

生产批次稳定可靠

 

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Testing 

符合USP Class VI标准

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全球布局,本土化供应

德尼培服务于全球市场,造粒工厂位于北美、欧洲和亚洲(中国苏州),对于全球化市场运营的公司来说,我们是完美的合作伙伴。
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数十年安全使用历史

德尼培拥有全系列的PVC和热塑性弹性体(TPE)医用级粒子产品线。可提供拥有良好的抗伽马射线辐射性能的粒子,以及具有自形成雾面、不透射线特性的材料。并且可提供各种不含邻苯的PVC和非PVC的热塑性弹性体(TPE)粒子。

 

 

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我们的材料家族包括有:
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- 无色透明的挤出和注塑软质粒子,硬度范围包括 shore 40-98A

- 无色透明的挤出和注塑硬质粒子

- 完整范围的邻苯和非邻苯粒子

- ElastichemTM 系列粒子 - 在标准配方上进行改良的粒子,以增强物理性能和优质的回弹性· 

- FlexchemTM 系列粒子 - 硅胶替代材料

- Self-Frosting雾面效果粒子

- 显影线粒子

- 球囊料粒子

- CELLENE产品系列的TPE粒子

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我们所有医疗级别的粒子都符合医疗器械行业的 USP Class VI和ISO10993标准,生产批次可追溯。此外,我们提供的多种规格的粒子使用的原料都符合美国联邦食品药品监督管理局(FDA)联邦法典第21条的规定。

 

这些产品在医疗器械市场上已经有数十年的安全使用历史

 

 

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全系列医用PVC粒子系列

德尼培丰富的医用粒子产品系列,广泛用于生产包括血液透析软管、血袋、气管插管和氧气面罩在内的各种产品。并可提供定制化PVC粒子解决方案,适用于挤出成型、注塑成型和吹塑成型等生产工艺,满足您的特定产品需求,为您提供理想解决方案。

APPLICATIONS

医用PVC粒子的应用

 

德尼培拥有全系列的 PVC 粒子产品组合,涵盖邵氏硬度 35 到刚性的范围,可以用于多种医疗器械,如血液和静脉输液管、面罩、导尿管、鲁尔配件等等。

这些产品在医疗器械市场上已经有数十年的安全使用历史。

 

 STERILIZATION 

为特定灭菌工艺优化的PVC粒子

 

专门为医疗器械公司使用的特定灭菌方法或其他参数设置而设计的特殊配方粒子。

包括:环氧乙烷;辐射(伽马射线和电子束);蒸汽。

 

PLASTIZER

增塑剂替代

 

为产品或组件选择正确的增塑剂,可为医疗器械及其特定应用的适用性奠定基础。德尼培医疗已经推出了一系列使用 DEHP 增塑剂替代标准配方的粒子。包括: 

非邻苯二甲酸酯:柠檬酸盐、对苯二甲酸乙二醇酯、己二酸酯 

- 抗萃取剂:偏苯三酸酯,聚合物 

- 外用物:环氧化油,氢化蓖麻油

 

 SUPERIOR ELASTIC 

高弹性粒子

 

针对需要改善弹性性能的医疗器械应用,如更高的挠度恢复能力、压缩形变、抗撕裂强度等,德尼培已经开发了一系列的材料,以满足这些需求。

典型的器械与组件包括:体外装置;蠕动泵管;气管内导管和喉罩;溶液袋。

 

 

 

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Cellene TPE医用粒子的产品优势

 

 

Cellene™热塑性弹性体(TPE)粒子适合于医疗器械、包装和其它规范市场的广泛应用。Cellene™粒子不含硅胶、乳胶、邻苯二甲酸酯、卤素和聚氯乙烯的配方,满足FDA要求,符合美国药典VI类和ISO10993标准的原材料配方要求。

 

 

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Cellene™粒子不含硅胶、乳胶、邻苯二甲酸酯、卤素和聚氯乙烯的配方

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德尼培具有全面的Cellene™ TPE粒子产品线, TPE粒子由苯乙烯嵌段共聚物与聚烯烃组成。这些配方克服了其它常用医用级弹性体和热塑性弹性体相关的诸多挑战。

 

 

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- 广范的硬度范围覆盖邵氏A-D级别

密度(0.89-0.9 g/cm3)

- 用于流体监测的高透明度级别

- 低迁移率和药物吸附(不含增塑剂的配方) 

- 固有的聚丙烯(PP)化学和热力学性能

- 耐伽马射线、环氧乙烷或蒸汽灭菌

- 可以容易地黏合/黏附于聚碳酸酯(PC)、丙烯酸树脂等系列聚合物(ABS)

- 达到了橡胶级别的低压缩形变

用于传统的挤出注塑成型设备

- 为特殊应用定制研发配方

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德尼培集团
德尼培TekniPlex 成立于1967年,是一家全球综合性公司,服务于包括医疗、制药、个人护理、家用和工业等市场。公司总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩(Wayne)市,全球研发中心位于美国俄亥俄州的Holland城市。全球7,000名员工,全球44家工厂遍布比利时,巴西,加拿大,中国,哥伦比亚,哥斯达黎加,德国,印度,意大利,墨西哥,北爱尔兰和美国。
德尼培中国
成立于2005年,并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂,服务于在中国的很多跨国企业,并全面支持中国本土的创新型医疗器械厂家等。新工厂总投资2500万美金,建筑面积22,300平方米。
工厂通过ISO9001:2015,ISO 13485:2016 体系认证,拥有万级和十万级洁净室,生产各类医用管路,包含TPU,硅胶,PEBAX, PVC和各种微细挤出管路。同时生产医用粒子,以及喷雾管。并销售集团公司的橡胶垫圈,注塑环形垫圈,橡胶滴管,药用特定橡胶产品,及其它气雾剂应用产品。